外泌體制品中應(yīng)盡量減少游離蛋白、聚合酶（如RNase）和雜質(zhì)的存在，建議使用純化后的外泌體（通過超速離心、尺寸排阻色譜法SEC純化）。外泌體制品濃度要適宜，一般在1e10 - 1e11 particles/mL范圍內(nèi)較為常見。外泌體制品包材選用低蛋白吸附的凍存管或西林瓶。每管的分裝體積不宜過大或過小。通常0.5 - 2 mL較為合適，以確保熱傳導(dǎo)和干燥效率。體積過大可能導(dǎo)致干燥不完。

外泌體凍干工藝過程中的要點(diǎn)：

1． 預(yù)凍時(shí)快速冷凍（>1°C/min）有助于形成小冰晶，減少對(duì)外泌體膜的機(jī)械損傷。

2.一次干燥板層溫度要適合，建議設(shè)定在 -30°C 至 -45°C 之間，合適的真空是升華的動(dòng)力。

3. 凍干總時(shí)長(zhǎng)具體取決于樣品體積和配方。必須確保所有冰晶升華。

外泌體凍干時(shí)要選擇適合的凍干機(jī)，一批凍干量要滿足前期生產(chǎn)每批2100瓶，放大生產(chǎn)至少1萬(wàn)瓶的產(chǎn)能，外泌體凍干機(jī)整機(jī)為304不銹鋼材質(zhì)，前箱后阱，潔凈度好，可做穿墻，可連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行，技術(shù)服務(wù)帶有凍干工藝摸索，凍干工藝優(yōu)化，凍干生產(chǎn)放大等。另外外泌體凍干機(jī)整機(jī)性價(jià)比好，使用壽命在15年以上。外泌體凍干機(jī)出口澳大利亞、德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)等，凍干機(jī)出口時(shí)可提供遠(yuǎn)程的凍干工藝技術(shù)指導(dǎo)，遠(yuǎn)程的設(shè)備操作使用維護(hù)等。