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凍干機凍干粉針曲線設定

發布時間:2021-01-19   點擊次數:2451次

凍干機凍干粉針的曲線設定 ,先將灌裝得到的制品進入凍干箱后,降溫至 -35±5℃預凍,大約保持 1 3 小時 ;升溫至 -15±5℃,大約保溫 2 3 小時,再降溫至 -35±5℃大約保溫 1 3 小時 ;開冷阱,開真空 將隔板溫度升溫至 -15 -10℃,然后大約保持 5 10 小時 ;將隔板溫度升溫至 -5 5℃,然后大約保持 3 5 小時 ;再將隔板溫度升溫至 25 40℃,然后大約保持 3 5 小時 ;凍干結束后,真空狀態下充惰性氣體。將凍干后的安瓿拉封,拉封時環境濕度為相對濕度 15%~ 40%。取本品 5瓶進行測定,分別加水適量,使內容物溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液,5瓶全量混合并搖勻,作為供試品溶液 ;精密量取 20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖 ;另取對照品適量制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液,同樣方法測定。

 Pilot10-15EP凍干機全程PAT技術:過程控制全自動化,過程分析準確。適用范圍:制藥、醫療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。價格:低于國外*價格。選擇理由:可靠性高、高標準凍干機中高性價比設備。

 

 

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