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多肽生物微晶凍干粉制備過(guò)程

發(fā)布時(shí)間:2021-01-12   點(diǎn)擊次數(shù):3891次

復(fù)合活性多肽生物微晶凍干粉制備,預(yù)處理包含復(fù)合活性多肽混合液,通過(guò)溶液預(yù)凍、一次干燥、二次干燥的過(guò)程,能夠使得制備的凍干粉具有散射狀微晶表面。一方面提高復(fù)合生物活性多肽凍干粉的生物活性和穩(wěn)定性。另一方面提高了凍干粉的外觀性,區(qū)別于傳統(tǒng)凍干粉疏松的塊狀物或粉末外觀表面。生物微晶凍干粉制備方法包括如下步驟: (1)預(yù)處理復(fù)合生物活性多肽溶液,經(jīng)過(guò)0 .22um微孔濾膜過(guò)濾除菌; (2)分裝到西林瓶中,放入凍干機(jī)內(nèi); (3)開(kāi)啟凍干機(jī),在4℃±1℃溫度條件下,維持1-4h;降溫至-20℃以下,保持冷凍干燥室溫度-20±2℃,產(chǎn)品預(yù)凍6-8h (4)凍干機(jī)開(kāi)始抽真空,當(dāng)真空度達(dá)到10Pa以下,進(jìn)行升溫;調(diào)節(jié)冷凍干燥室溫度緩慢升至0 .0℃,每小時(shí)升溫不超過(guò)1 .0℃,真空條件下保持25-30個(gè)小時(shí);(5)繼續(xù)調(diào)節(jié)冷凍干燥室溫度,以3-10℃/h的速率升溫至30-35℃。保溫3-5個(gè)小時(shí)。 (6)通入氮?dú)狻⒑饣驓鍤猓{(diào)節(jié)冷凍干燥室內(nèi)為常壓后壓內(nèi)塞,取出釓蓋,得到復(fù)合活性多肽生物微晶凍干粉。

Lab-1A-80凍干機(jī);控溫精度高控溫準(zhǔn)確不超溫。冷阱溫度低容積大捕水能力強(qiáng)。*的PAT技術(shù)控制升華過(guò)程升華結(jié)束判定解析過(guò)程解析結(jié)束判定。

 

型號(hào)

 

Lab-1A-80

 

 

Lab-1B-80

 

 

Lab-1C-80

 

 

Lab-1D-80

 

 

Lab-1E-80

 

凍干面積

0.12

0.08

0.12

0.08

_________

冷阱溫度(空載)

-85

-85

-85

-85

-85

樣品盤(mm

200*4

180*3

200*4

180*3

_________

真空度(空載)

<6Pa

捕水能力

4L

凍干效率

2L/24H

壓縮機(jī)功率

2*2/3HP

真空泵

2L/S

電源(220V/50Hz

1400W

整機(jī)尺寸 (約)

W640*D640*H1000

 

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