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多肽的穩定性及凍干保存

發布時間:2020-08-14   點擊次數:5131次

多肽是蛋白質水解的中間產物。通常由三個或三個以上氨基酸分子脫水縮合而成的化合物都可以成為叫多肽。多肽在其制劑研究中存在不穩定性,其原因較多。但對某一個多肽來說引起不穩定的主要原因并不多。可以詳細研究外界條件(如PH、溫度、光照、氧濃度等)對多肽穩定性的影響有助于設計合理的制劑配方。怎樣能提高多肽的穩定性?可通過加入添加劑,如糖類、多元醇、明膠、氨基酸和某些鹽類,可以提高多肽的穩定性。在凍干過程中,上述物質還可以取代水而與多肽形成氫鍵來穩定多肽的天然構象,而且還可以提高凍干制品的玻璃化溫度。多肽發生的一系列化學反應如脫酰胺、β-消除、水解等都需要水參與,水還可以作為其它反應劑的流動相。另外,水含量降低可使多肽的變性溫度升高。因此,凍干可提高多肽的穩定性。多肽是怎樣保存?一般是以凍干粉的形式保存,在-20℃很穩定,特別是冷凍干燥后并保存于-20℃干燥器中,大多數肽在此溫度下可以存放幾年不變。如果一次使用的肽量不多,分裝成幾個小包裝,取用更為方便。凍干樣品工藝優化:對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進行凍干工藝優化,包括保護劑優化、凍干曲線優化、凍干生產工藝優化。

 

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規格

箱阱分離 GMP

箱阱分離 GMP

箱阱分離 GMP

箱阱分離 GMP

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

50mm

50mm

50mm

50mm

壓塞

電動

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機尺寸 (約)

760×1340×1700

760×1340×1700

760×1440×1800

760×1440×1800

 

 

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